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昆明6月至11月全面督查无菌和植入性医疗器械
2018-07-05 10:48:50   来源:昆明日报
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无菌和植入性医疗器械具有较高的使用风险,其质量安全直接关乎公众生命健康。为进一步督促相关企业落实生产经营企业和使用单位的主体责任,提高生产经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,昆明市食品药品监督管理局按照国家局和省局的要求,6月至11月,将组织全市开展无菌和植入类医疗器械监督检查,查找并解决好无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点。

此次监督检查重点为昆明市行政区域内第三类医疗器械生产企业、第二类无菌医疗器械生产企业、部分无菌和植入性医疗器械经营企业和二、三级医疗机构,主要检查企业单位《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》落实情况。对检查中发现存在违法违规行为的,将依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定进行处理,情节严重的,移交相关部门,并予以曝光。

(记者 徐婕)

责任编辑: 赵琳
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